1 医疗器械生产监督管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxfgwj/ylqxbmgzh/20171121171401316.html

2 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20140307120001788.html

3《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxfgwj/ylqxbmgzh/20140730180001248.html

4 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20140730120001346.html

5 《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxfgwj/ylqxbmgzh/20150714120001554.html

6 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/bmgzh/20170208120001510.html

7 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20151021120001725.html

8 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20151221120001127.html

9 《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20170426165201753.html