临床研究 » 治疗病例讨论 » 治疗方案 » 治疗方案 » 瑞德西韦有效吗?全球7项临床试验尚未公布结果
中国的瑞德西韦临床试验上马后,又迅速涌出大量其他临床试验,确实在客观上挤兑了瑞德西韦临床试验的患者资源;另一方面,受传统文化观念影响,危重症患者在“无药可医”只能选择成为临床试验者拼死一搏时,会倾向于选择自己比较熟悉的中成药,而非瑞德西韦这种陌生的化学药。
“截至4月10日,我国医疗机构针对新冠肺炎,在‘中国临床试验注册中心’注册了274项干预性临床试验。我们曾在2月12日发文,对临床试验乱象表示忧虑,呼吁严格执行伦理审查,‘减少资源浪费,确保患者权利和安全’。彼时,同类临床试验注册数量是74项(含clinicaltrials.gov注册的数项)。一些设计严谨的高质量临床试验,由于患者分流而遇到入组困难;随着疫情得到迅速控制,入组更无从谈起。”
第一,在抗击疫情的紧急情况下,没有足够多的研究人员和时间来对实验资源进行精细化的分类、筛选和管理;第二,实验自身的设计方案,导致能够符合要求的病人本身数量就较少。
在中国版实验设计中,实验者要求入组患者在参加试验之前30天没有接受任何针对新冠病毒的实验性药物治疗(超说明书用药,同情用药或试验相关药物);而在国际版实验设计中,实验者仅要求入组患者在研究药物给药前24小时内,禁止与其他具有实际或可能直接作用的抗SARS-CoV-2抗病毒活性药物同时治疗。
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