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连花清瘟入选北京新冠肺炎防治方案!钟南山团队:辅助治疗有效!

连花清瘟入选北京新冠肺炎防治方案!钟南山团队:辅助治疗有效!

6月16日晚,北京市中医管理局印发《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》的通知。连花清瘟颗粒(胶囊)被推荐用于医学观察病例/医学隔离病例和成人确诊病例中疫邪外犯证、疫毒袭肺证、疫毒闭肺证的治疗。

通知提到,当前,全球新型冠状病毒肺炎疫情形势仍很严重,近期北京市又出现本地病例,为进一步加强新冠肺炎中医药救治工作的精准性和规范性,推进中西医协同提高治愈率、降低病死率,在总结先期中医药对新冠肺炎救治经验的基础上,对《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第四版)》进行修订,形成了《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》。各医疗机构临床可参照本方案确定的原则进行辨证论治及预防。

新冠肺炎属于中医“疫病”范畴,湿毒疫疠之气,自口鼻而入,郁肺困脾,临床可见发热、咳嗽、乏力、大便溏泻或不爽,甚者气促。部分患者湿从热化,壅闭于肺而出现高热、喘憋等重症状态。连花清瘟颗粒(胶囊)具有清瘟解毒,宣肺泄热的作用,可以改善发热、咳嗽、乏力等症状,用于新冠肺炎确诊患者密切接触者以及新冠肺炎成人确诊患者属疫邪外犯证、疫毒袭肺证、疫毒闭肺证的治疗。

连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗,提出“积极干预”治疗对策,制定“清瘟解毒,宣肺泄热”治法。组方吸取历代医家治疗疫证的用药精华,以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁,汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验。麻杏石甘汤,宣肺泄热、止咳平喘;银翘散,清瘟解毒、辛凉宣肺,两个药方针对疫病发热咳嗽、喘促气短用药。现代药理研究发现,两个药方都具有良好的退热、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛凉宣肺与泄热,可以解决新冠肺炎患者的体温持续不降;清肺止咳平喘,可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止,呼吸困难;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠状病毒的复制,抑制病毒感染引起的系统性炎症反应。从中医的角度认识,整个组方卫气同治,表里双解;先证用药,截断病势;整体调节,多靶治疗。

正因为有确切的基础实验和临床研究证据,4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

据了解,连花清瘟从2003年进入市场至今,已经获得国家层面20余次方案推荐,从甲型流感、乙型流感、禽流感到新型冠状病毒性肺炎,在这十几年我国发生的所有病毒传染性重大公共卫生事件中,连花清瘟都获得了治疗方案推荐,曾被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至第七版)》等方案。连花清瘟胶囊的科研成果获得了2011年度国家科技进步二等奖。

根据钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文披露的临床数据,连花清瘟能够有效提高临床治愈率,对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显,且安全性较高。但论文表示,连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。

中国工程院院士钟南山团队证实连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV(新冠病毒)感染引起的细胞病变具有抑制作用,具有抑制新型冠状病毒活性,减少病毒含量的作用,并能抑制炎症因子过度表达。基于上述发现,钟南山联合中国工程院院士张伯礼、中国工程院院士李兰娟等中西医临床专家,启动连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎的前瞻性、随机、对照、全国多中心临床试验。

该研究在中国内地定点收治新冠肺炎的20余家医院展开,考虑到疫情防控的紧迫性,无法进行双盲;专家组讨论后决定有限条件下,采用客观随机平行对照试验设计。

按照研究方案,入选患者随机分为治疗组和对照组(常规治疗组),其中治疗组为常规治疗+连花清瘟胶囊每次4粒,每日3次或颗粒每次1袋,每日3次,治疗周期为14天,共收集符合研究方案的284例病例。

试验数据经过第三方统计分析,结果显示:经过连花清瘟胶囊治疗组治疗14天后,主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)治愈率较对照组显著提高,在治疗第7天达57.7%,治疗第10天达80.3%,治疗第14天达到91.5%,发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也有所缩短。

从降低转重型患者的比例方面分析,连花清瘟胶囊治疗组与对照组明显更低(连花清瘟治疗组:2.1%,对照组:4.2%)。

在本临床试验中,连花清瘟胶囊在提高新冠肺炎核酸转阴率和缩短转阴时间方面与对照组(常规治疗组)对比虽然显示出一定的优势,但差异尚未达到统计学意义;研究中未出现与研究药物相关的严重不良事件。

上述系列发现表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,改善肺部影像学病变,缩短症状的持续时间,提高临床治愈率。

广州呼吸健康研究院称,此次研究证实以连花清瘟胶囊为代表的中医药对辅助治疗新冠肺炎有效,该研究结果被国际植物医学领域影响因子较高的杂志《Phytomedicine》(《植物医学》)收录发表,也是国际对中国中药防控新冠肺炎的认可和肯定,对中医药国际化具有重要的促进意义。

来源:中国新闻网

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